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Biblioteca Regulatória · RegMedHub

Dispositivos verificados.
Decisão fundamentada.

Curadoria de dispositivos médicos com registro e notificação ANVISA vigente para medicina regenerativa. Cada produto auditado. Cada dado rastreável.

50+
Dispositivos
catalogados
10+
Categorias
ativas
100%
Regularizados
ANVISA
10
Categorias em
mapeamento
Acesso exclusivo para membros verificados
Contato direto com o distribuidor por região Catálogos técnicos e fichas de produto Instrução de Uso completa (IFU) Publicações científicas relacionadas Modelo de solicitação OPME Codificação TISS e TUSS por procedimento Justificativas técnicas para auditoria Pareceres técnicos e posicionamento ANS Jurisprudência e precedentes judiciais Dicas clínicas, protocolos e acesso antecipado
Cadastrar-se gratuitamente → Validação em até 48h · Acesso gratuito
Plasma Rico em Plaquetas Kits de separação e concentração ● Ativo
Rmedica Co., Ltd. · Coreia do SulRegistrado
★★★★★RegMedHub 82/100
Dr. PRP®
Sistema fechado patenteado com câmara dupla. Concentração ajustável de 2–8x baseline. Recuperação plaquetária de 94–97%. Compatível com a maioria das centrífugas existentes — sem investimento adicional em equipamento.
Sistema
Câmara fechada dupla
Recuperação
94–97%
Volume sangue
18cc + 2cc ACD-A
Concentração
2–3x / 4–5x / 7–8x
1ª centrifugação
3.000 RPM · 3–4 min
2ª centrifugação
3.200 RPM · 6 min
FDA 510(k)CE MarkISO 13485ANVISATUSSSIMPROOrtopediaEstéticaDermatologia
ANVISA81770549007
Seawon Meditech Co., Ltd. · Coreia do SulRegistrado
★★★★RegMedHub 73/100
SW-PRP
Kit cânula para separação e concentração de PRP em dois estágios. Concentração de 5,5x baseline. Esterilizado por óxido de etileno. Importado e distribuído pela Blumedical Group — Curitiba/PR. CNPJ: 18.367.997/0001-88.
Restrição regulatória (bula ANVISA): Registrado restrito a procedimentos odontológicos. Verifique a adequação ao seu uso clínico.
Volume sangue
20cc total
Concentração
5,5x baseline
1ª centrifugação
3.850 RPM · 7 min
2ª centrifugação
3.850 RPM · 4 min
Esterilização
Óxido de Etileno
Importador BR
Blumedical Group · Curitiba/PR
CE MarkKFDAGMPUso único
ANVISA80981940021
Regen Lab SA · Suíça · ISO 13485 + MDSAPNotificado
★★★★★RegMedHub 84/100
RegenKit®-THT (20ml)
Tubo de vidro a vácuo grau farmacêutico com gel separador inerte e citrato de sódio. Redução de ~85% dos granulócitos pró-inflamatórios e ~99% dos eritrócitos. Mais de 300 publicações científicas indexadas. Certificado ISO 13485:2016 e MDSAP.
Sistema
Tubo a vácuo — circuito fechado
Recuperação
> 90%
Redução hemácias
> 99%
Concentração
1,7x (até 5x*)
Volume PRP final
10–12ml
Centrifugação
1.500 × g · 9 min
CE Mark IIbISO 13485MDSAPLeucócitos reduzidosOrtopedia+300 publicações
NOTIF.82991819001
Arthrex Inc. · EUA · Arthrex do BrasilRegistrado
★★★★★RegMedHub 89/100
Arthrex ACP® Double Syringe System
Sistema patenteado de dupla seringa concêntrica para obtenção de Plasma Autólogo Condicionado (ACP). Procedimento bedside em menos de 15 minutos — sem centrifugação especializada, sem anticoagulante externo. ~7mL de ACP de 15mL de sangue.
Sistema
Dupla seringa concêntrica
Tempo
<15 min · Bedside
ACP obtido
~7mL de 15mL sangue
Importador BR
Arthrex do Brasil
BedsideDupla seringaOrtopediaMedicina do Esporte
ANVISA80978569003
Transcend Biologics · EUA · Aptissen Brasil (Reg. ANVISA)Registrado
★★★★★RegMedHub 66/100
Tropocells® PRP Kit
Sistema PRP com gel separador patenteado e anticoagulante proprietário MNC7 (pH fisiológico). Perfil L-PRP monócito-dominante — 86,2% dos leucócitos são monócitos, 92–96% dos neutrófilos removidos. Single spin de 10 min. 850.000+ procedimentos desde 2013.
Recuperação PLT
80% (±10%)
Anticoagulante
MNC7 pré-inserido
Kits
11mL · 22mL · 40mL
Detentor Reg. BR
Aptissen Brasil Ltda
Single spinMonócito-dominanteMNC7Gel separador850k+ casos
ANVISA80419119002
Zimmer Biomet · EUAEm verificação
★★★★RegMedHub 76/100
GPS® III Platelet Separation System
Sistema com mecanismo de boia dupla patenteado. Captura automática da camada plaquetária com mais de 90% de recuperação e concentração de 9,3x baseline. Disponível em volumes Mini (27cc) e Single (55cc).
Sistema
Boia dupla — buffy coat auto
Recuperação
> 90%
Concentração
9,3x baseline
Leucócitos
Incluído (L-PRP)
Volume Mini
27cc → 3cc PRP
Volume Single
55cc → 6cc PRP
OrtopediaCirurgiaAlta concentraçãoL-PRP
ANVISAEm verificação
Biovico · Polônia · Importador: DomercoRegistrado
★★★★RegMedHub 76/100
Xerthra™ PRP Kit
Kit de separação PRP de nova geração com dispositivo em Makrolon® polycarbonate (Covestro). Baixa energia superficial impede adesão de células às paredes — maximiza recuperação plaquetária. Concentração de até 9,7× e >1.000.000 PLT/µl de 13,5mL de sangue.
Material exclusivo
Makrolon® PC · Covestro
Concentração
Até 9,7× · >1M PLT/µl
Volume entrada
13,5mL sangue periférico
PRP obtido
1, 2 ou 3mL
Makrolon®Alta concentraçãoKit completoArticulaçõesTendões
ANVISA82416099002
Pervice Korea Co., Ltd. · Seoul, Coreia · Importador BR: Lealmedical · CNPJ 26.852.877/0001-02Notificado
★★★★★RegMedHub 58/100
3E PRP · Kit 10ml
Kit de coleta e separação de PRP em sistema fechado. Protocolo de 6 passos em 5 min a 3.000 RPM. Compatível com qualquer centrífuga padrão. Kit com 3 seringas (10cc + 5cc + 1ml), tampa e conector. Ortopedia, odontologia, dermatologia, oftalmologia e medicina regenerativa. CE Mark (0068). Validade 3 anos.
ANVISA
81588849014 (Notif.)
Protocolo
5 min · 3.000 RPM · 6 passos
Kit
Seringa 10cc + 5cc + 1ml
Importador
Lealmedical · Barueri/SP
Kit completo6 passosCE MarkLealmedicalMultiespecialidade
ANVISA81588849014
Ácido Hialurônico Viscossuplementação e preenchimento ● Ativo
Aptissen SA · Suíça · Dermalis Distribuidora BRRegistrado
★★★★★RegMedHub 88/100
Synolis VA 40/80
Seringa 2mL pré-preenchida. Combinação exclusiva de 40mg Hialuronato de Sódio + 80mg Sorbitol — o sorbitol limita a degradação do HA sem reticulação química. PM de 2 MDa. Fermentação bacteriana.
Volume
2 mL · seringa vidro
Composição
HA + Sorbitol · 2 MDa
Protocolo
1 dose · ≥6 meses
Detentor Reg. BR
Dermalis Distribuidora
OsteoartriteJoelhoAncaHA+Sorbitol2mL
ANVISA80419110009
Aptissen SA · Suíça · Dermalis Distribuidora BRRegistrado
★★★★★RegMedHub 88/100
Synolis VA 80/160
Seringa 5mL com 4mL de gel. Versão de maior volume — 80mg HA + 160mg Sorbitol por dose. Mesma composição exclusiva HA + Sorbitol · pH 6,8–7,4. Indicada para casos mais severos ou articulações de maior volume.
Volume
4 mL · seringa 5mL
Composição
80mg HA + 160mg Sorbitol
Protocolo
1 dose · ≥6 meses
Detentor Reg. BR
Dermalis Distribuidora
Osteoartrite severaAlto volumeHA+Sorbitol4mL
ANVISA80419110009
HUMEDIX Co., Ltd. · Coreia do Sul · Echaporã / InterFarmaRegistrado
★★★★RegMedHub 76/100
High Hyalplus Inj.
Hialuronato de Sódio 10mg/mL · Seringa pré-preenchida 2mL · Caixa c/ 3 seringas. Alto peso molecular linear (2,53 MDa) com nanofiltração asséptica 0,2μm. Viscosidade líder: 35,5 dl/g. Origem microbiana — sem risco de alergia aviária.
Classificação
Medicamento · Grau Risco 4
PM
2,53 MDa linear
Protocolo
1–3 doses · 2mL/dose
Distribuidor BR
Ferronato Medical
OsteoartriteJoelhoViscossuplementaçãoMicrobianaLinear
ANVISA81515340001
Bioventus LLC · EUA · Q-Med AB · Suécia · Emergo Brazil ImportRegistrado
★★★★★RegMedHub 95/100
DUROLANE®
Viscossuplementação intra-articular com tecnologia NASHA® — HA estabilizado não animal de dose única. Semivida de ~4 semanas no joelho. Até 26 semanas de alívio da dor. Mais de 1 milhão de pacientes tratados. Joelho e quadril.
Tecnologia
NASHA® · HA estabilizado
Protocolo
Dose única · 3mL
Eficácia
Até 26 semanas
Importador BR
Emergo Brazil Import
Dose únicaNASHA®JoelhoQuadrilNão animal
ANVISA80117580552
SciVision Biotech Inc. · Importador BR: Lealmedical · CNPJ 26.852.877/0001-02Registrado
★★★★RegMedHub 69/100
HyaJoint Plus
Hidrogel de hialuronato de sódio cross-linked (CHAPT™) ultrapurificado — 0,00 ETX. Concentração 2% · 60mg em 3ml · PM 1,2×10²² Da (mais de 15 milhões de Dalton). Uma única injeção intra-articular para alívio de dor em osteoartrite de joelho por até 12 meses. Tecnologia patenteada nos EUA.
Concentração
2% · 60mg/3ml
Eficácia
Até 12 meses · 1 injeção
Tecnologia
CHAPT™ · Cross-Linked
Pureza
0,00 ETX · Ultrapurificado
Cross-LinkedCHAPT™ · Patente EUA12 meses · 1 injeção0,00 ETX
ANVISA81588840007
BMA — Aspirado de Medula Óssea Kits de punção e aspiração intra-óssea ● Ativo
Chamfond Biotech Co., Ltd. · ChinaRegistrado
★★★★RegMedHub 72/100
MultCell
Sistema seletivo multirradial de sucção de CMMO com ponta de 5 furos. Conexão metálica já acoplada — sem montagem durante aspiração. Microaspirações em múltiplos níveis simultâneos.
Ponta
Multirradial 5 furos
Gauge
11G · 13G
Comprimento
50–150mm
Distribuidor BR
Trusty Surgical
OrtopediaColunaBucomaxilofacialCMMO
ANVISA81770549003
Chamfond Biotech Co., Ltd. · ChinaRegistrado
★★★★RegMedHub 72/100
PenBone
Sistema de sucção de CMMO com design compacto — o preferido de muitos cirurgiões especialmente fora do CC. Ponta em aço especial para punção minimamente invasiva. Espaçador de segurança incluso.
Gauge
15G · 16G · 18G
Comprimento
30 · 40 · 60mm
SIMPRO
0333436 · 0333437
Distribuidor BR
Trusty Surgical
Minimamente invasivoAmbulatorialCompacto
ANVISA81770549002
Chamfond Biotech Co., Ltd. · ChinaRegistrado
★★★★RegMedHub 72/100
PrimeBone
O mais avançado dispositivo para colheita de cavilhas ósseas com agulha de ponta distal bloqueada — evita diluição com sangue periférico. Maiores CFU-fs. Extração em 2–3 min com apenas 8ml.
Gauge
9G · 11G · 13G
Comprimento
50–150mm
Tempo extração
2–3 min
Distribuidor BR
Trusty Surgical
Cavilhas ósseasAlta CFUSem diluição
ANVISA81770549004
Chamfond Biotech Co., Ltd. · ChinaRegistrado
★★★★RegMedHub 72/100
SmartCell
Ideal para coleta de grandes volumes de BMA. Ponta diamantada multifocal permite diversas inserções sem perder o fio. Bloqueia sangue periférico — dispensa centrifugação ou filtragem.
Ponta
Diamantada multifocal
Gauge
11G · 13G
Comprimento
50–150mm
Distribuidor BR
Trusty Surgical
Grande volumeSem centrifugaçãoOrtopedia
ANVISA81770549006
M.D.L. S.R.L. · Itália · LAS BrasilNotificado
★★★★★RegMedHub 60/100
CellColt
Kit cirúrgico com fluxo de sucção posterior e radial exclusivo — cânula interna fechada minimiza diluição de medula com sangue periférico. Fabricação italiana, distribuição pela LAS Brasil.
Gauge
11G
Comprimento
100mm
Validade
5 anos (EO)
Distribuidor BR
LAS Brasil
Fabricação ItalianaFluxo radialCE Mark
NOTIF.80517199005
Lipoenxerto Microfragmentado Processamento mecânico de tecido adiposo autólogo ● Ativo
Lipogems International SPA · Itália · Geistlich Pharma do BrasilRegistrado
★★★★★RegMedHub 86/100
Lipogems System
Microfragmentação mecânica de tecido adiposo autólogo em circuito fechado — sem enzimas, sem centrifugação, sem aditivos. Preserva pericitos, ADSCs e microvasculatura intacta. FDA 510(k) e ANVISA como dispositivo médico. Modelos LGD 240 e LGD 60.
Tecnologia
Circuito fechado · Esferas AISI 316L
Tempo procedimento
< 1 hora (paciente)
Modelos
LGD 240 cc · LGD 60 cc
Classificação
Dispositivo médico · FDA 510(k)
FDA 510(k)CE MarkOrtopediaArtroscopiaCircuito fechadoAutólogo
ANVISA80696930014
Arthrex Inc. · EUA · Arthrex do BrasilRegistrado
★★★★RegMedHub 75/100
Arthrex Autopose® System
Sistema de coleta e transferência de tecido adiposo autólogo em circuito completamente fechado. Válvula exclusiva inverte o fluxo de aspiração para injeção sem abrir o sistema — sem transferência entre seringas, sem exposição ao ambiente externo.
Sistema
Circuito fechado · Válvula inversão
Processamento
Lipoenxerto convencional
Indicação
Ortopedia · Medicina do Esporte
Importador BR
Arthrex do Brasil
Circuito fechadoAutólogoArthrexOrtopedia
ANVISA80978569039
BPB MEDICA · Itália · Distribuidor BR: Lealmedical · CNPJ 26.852.877/0001-02Registrado
★★★★RegMedHub 71/100
Lipo-Pack Duo
Kit de circuito fechado para microfragmentação de tecido adiposo autólogo SEM centrifugação. 450.000 MSCs/ml — maior viabilidade do mercado. Processa até 400ml em 10 minutos com 1 operador. 2 filtros em série: microfragmentação + purificação por lavagem com soro. Procedimento ambulatorial de um dia.
MSCs
450.000/ml · maior do mercado
Processamento
400ml em 10 min · Sem centrífuga
Sistema
Circuito fechado · 1 operador
Filtros
2 em série · LIPO IN/OUT/WASH
Sem centrifugação450k MSCs/mlCircuito fechado10 minLealmedical
ANVISA81588849004
Crioanalgesia Crioneurólise reversível · Bloqueio nervoso por frio ● Ativo
Metrum Cryoflex SA · Polônia · Desde 1992Notificado
★★★★★RegMedHub 80/100
CRYO-S® Painless
Equipamento de crioanalgesia por crioneurólise reversível. Bloqueia a condução axonal preservando a bainha do nervo — sem neuroma, sem dor secundária, regeneração espontânea. Dor pós-operatória torácica, espasticidade pós-AVC e dor crônica. N₂O (−89°C) ou CO₂ (−78°C). Efeito de 6–8 meses por sessão.
Mecanismo
Crioneurólise reversível
Gases
N₂O (−89°C) · CO₂ (−78°C)
Efeito
6–8 meses por sessão
Interface
RFID · Touch · Voz · Pedal
CrioanalgesiaDor torácicaEspasticidadeReversívelSem neuroma
ANVISA81282099003
inomed Medizintechnik GmbH · Alemanha · Surgical Line (Reg. BR)Registrado
★★★★★RegMedHub 83/100
inomed C3 CryoSystem
Sistema de crioanalgesia com estimulador integrado para localização precisa de nervos por princípio Joule-Thomson (CO₂ ou N₂O · −60°C). Especializado em desnervação facetária e dor sacroilíaca crônica. Gestão de pacientes com banco de dados, leitor de código de barras e protocolos impressos. CryoProbes reutilizáveis 1,3 e 2,1mm + cânulas descartáveis 12–15G.
Mecanismo
Joule-Thomson · −60°C
Gases
CO₂ · N₂O · 40–60 bar
CryoProbes
1,3mm romba · 2,1mm cortante
Conectividade
USB · Ethernet · Leitor barras
Desnervação facetáriaJoule-ThomsonGestão pacientesClasse IIb
ANVISA81895419003
Radiofrequência RF contínua · RF pulsátil · Neuromodulação · Tratamento da dor ● Ativo
Bramsys Indústria e Comércio Ltda. · Brasil · Fabricação NacionalRegistrado
★★★★RegMedHub 73/100
BMS-50N Radiofrequency Generator System
Gerador de RF para procedimentos minimamente invasivos de dor crônica e cirurgia funcional. RF contínua (ablação) e pulsátil (neuromodulação), estimulação motora e sensitiva, controle de temperatura e monitoramento de impedância. Ecossistema completo: gerador + cânula guia + CTC + ablação de facetas + intradiscal + trigêmeo — tudo com registro ANVISA.
Modalidades
RF Contínua · Pulsátil · Estimulação
Fabricante
Bramsys · Nacional
Kits
Cânula Guia · CTC · Facetas · Intradiscal · Trigêmeo
Registros
4 ANVISAs distintos
RF ContínuaRF PulsátilRizotomiaTrigêmeoFabricação Nacional4 registros ANVISA
ANVISA80195520005
inomed Medizintechnik GmbH · Alemanha · Surgical Line (Reg. BR)Registrado
★★★★★RegMedHub 87/100
inomed LG2 · Gerador de Lesão RF
Gerador de lesão RF de 2 canais simultâneos para neurocirurgia funcional e tratamento da dor. RF térmica (30–95°C) e RF pulsada com 3 modos de controle. 488 kHz · 50W/canal. 25 perfis pré-programados. Eletrodos TC reutilizáveis (até 30×) + introdutores canulados descartáveis retos, curvos e para trigêmeo. LCD touch + controle remoto.
Canais RF
2 simultâneos · 488 kHz
RF Pulsada
3 modos · 120 Vrms
Perfis
25 salvos · LCD touch
Eletrodos TC
Reutilizáveis até 30× · Estereotaxia
2 canaisNeurocirurgia funcionalRF térmica + pulsadaEletrodos TC reutilizáveis
ANVISA80410900058
Ozonioterapia Geradores de ozônio medicinal · Fabricação Nacional ● Ativo
Philozon · Brasil · Fabricação Nacional · Pioneer ANVISA 2016Registrado
★★★★★RegMedHub 79/100
Philozon Medplus MX
Gerador de ozônio medicinal compacto com Smart Flow Control — fluxo automático por concentração. Primeiro e único com clearance ANVISA para feridas (DOU 04/05/2026). 5–60 µg/mL, 2,92kg, display colorido 3,5", destrutor de ozônio integrado. Pioneer nacional desde 2016.
Concentração
5–60 µg/mL
Peso
2,92 kg · Portátil
Diferencial
Único com ANVISA para feridas
Registro
80472910001
Pioneer ANVISASmart Flow ControlFeridas · mai/2026Destrutor O₃
ANVISA80472910001
Ibramed · Brasil · Fabricação Nacional · Maior eletromédico BRRegistrado
★★★★RegMedHub 70/100
Ibramed Ozion
Gerador de ozônio microcontrolado com 6 modos exclusivos de aplicação, 8 protocolos pré-programados e autocalibração automática a cada ligação (±10%). Range de 1–100 µg/mL — o maior do mercado. Modo Drain para descarte seguro. Maior número de acessórios disponíveis.
Concentração
1–100 µg/mL · maior range
Modos
6 exclusivos · 8 protocolos
Segurança
Drain ativo · AutoCal ±10%
Registro
10360319022
6 modos8 protocolosAutocalibraçãoDrain seguro1–100 µg/mL
ANVISA10360319022
Matriz Dérmica Regeneração dérmica · Colágeno bovino · Porcino · Sintético · Queimaduras · Trauma · Feridas crônicas ● Ativo
PolyMedics Innovations GmbH (PMI) · Nuremberg, Alemanha · CE Mark MDRRegistrado
★★★★★RegMedHub 91/100
SUPRATHEL®
A segunda pele sintética. Membrana de copolímero de lactídeo (SUPRA EPT™) bioabsorvível — aplicação única, permanece até cicatrização completa. Redução de dor de até 60%. Padrão de cuidado em 40+ países e 240.000+ pacientes. Zero reações alérgicas reportadas. Metabolismo hidrolítico: CO₂ + H₂O. 8 SKUs disponíveis incluindo formatos para face e mão.
Tecnologia
SUPRA EPT™ · Copolímero lactídeo
Aplicação
Única · Sem troca de curativo
Indicações
Queimaduras · Feridas · STSG · Cirurgia
Evidência
12 estudos publicados · 240k+ pacientes
Aplicação única−60% dorSintético · Zero risco biológicoBioabsorvível40+ países
ANVISA82919040003
PolyMedics Innovations GmbH (PMI) · Nürnberg, Alemanha · CE Mark MDR · Detentor BR: EFE Consultoria & Importação Ltda.Registrado
★★★★RegMedHub 79/100
SUPRA SDRM®
Matriz sintética guiada para fechamento de feridas crônicas difíceis — pé diabético, úlceras venosas, vasculares e por pressão. Estrutura bimodal patenteada: poros pequenos (3–12 µm) para migração celular + poros grandes (50–600 µm) para ingrowth vascular. RCT vs colágeno: −44% tempo de cura · 90% fechadas em 12 semanas vs 30%.
Poros
Bimodal 3–12 µm + 50–600 µm
Porosidade
>85% · Vascularização
Evidência
RCT: −44% cura · 90% em 12sem
Espessura
1,5–2,1 mm · Foam matrix
Feridas crônicasPé diabéticoPoros bimodaisRCT prospectivoPMI
ANVISA10243860064
Integra LifeSciences · EUA · Importador BR: Promedon do Brasil · CNPJ 00.028.682/0001-40Registrado
★★★★★RegMedHub 88/100
INTEGRA® Matriz de Regeneração Dérmica
A matriz dérmica de referência global. Colágeno bovino tipo I (tendão flexor profundo) + condroitina-6-sulfato (GAG) + silicone fenestrado. Validada em 4 ensaios clínicos prospectivos (444 pacientes, 1.200 locais). Sem respostas imunológicas ou rejeição. FDA Cleared. ANVISA 10306840153. Compatível com NPWT. Neoderme em 14–28 dias.
ANVISA
10306840153
Evidência
4 RCTs · 444 pctes · 1.200 locais
Neoderme
14–28 dias · NPWT compat.
Distribuidor BR
Promedon do Brasil
FDA ClearedPadrão-ouro global4 RCTsFenestradaNPWT
ANVISA10306840153
Gunze Co., Ltd. · Kyoto, Japão · Distribuidor BR: Smart Surgical · Pinheiros/SPRegistrado
★★★★★RegMedHub 84/100
PELNAC®
Única matriz dérmica com fenestrações nativas nas DUAS camadas — elimina acúmulo de exsudato por design. Ateocolágeno porcino (tendão) + silicone fenestrado. Única com indicação oficial conjunta NPWT. +60% hospitais universitários japoneses. FDA Cleared nos EUA como TheraGenesis®. ANVISA 80003890056. Neoderme 2–3 semanas.
ANVISA
80003890056
Diferencial
Fenestrações nativas 2 camadas
NPWT
Indicação oficial única
Distribuidor BR
Smart Surgical · SP
FDA (TheraGenesis®)2 camadas fenestradasNPWT oficial+30 anos Japão
ANVISA80003890056
Symatese SAS · Chaponost, França · CE Mark desde 2013 · ANVISA 10245850010Registrado
★★★★RegMedHub 76/100
NEVELIA®
Matriz dérmica francesa bicamada. Colágeno bovino tipo I (vitelo) reticulado liofilizado ~2mm + película de silicone reforçada com poliéster ~200µm. CE Mark desde 2013 (dispositivo legado). Neoderme autóloga em 3–4 semanas. Esterilizada por feixe de elétrons. Sem substâncias medicinais, tecidos humanos ou hemoderivados. RSDC Rev0 publicado 2024.
Situação BR
Verificar com importador
CE Mark
Desde 2013 · RSDC Rev0 2024
Neoderme
3–4 semanas
Colágeno
Bovino tipo I (vitelo)
CE Mark 2013Opção francesaBovino viteloSilicone + poliéster
ANVISA10245850010
Infecção Óssea · Espaço Morto Carriers de antibiótico · Biocomposites osteocondutor-antiinfeccioso · Gestão de espaço morto ● Ativo
Biocomposites Ltd · Keele, UK · Detentor BR: Emergo Brazil Import · CNPJ 04.967.408/0001-98Registrado
★★★★★RegMedHub 91/100
STIMULAN®
O único carrier de cálcio aprovado no Brasil para uso simultâneo em osso e tecido mole. Sulfato de cálcio sintético de grau farmacêutico — o cirurgião escolhe e combina o antibiótico conforme o perfil microbiológico. 30–60 dias de reabsorção. 100.000+ casos/ano no mundo. 60+ países aprovados. Aprovado Brasil: março/2024.
Registro
ANVISA 80117580523
Antibiótico
Livre escolha do cirurgião
Reabsorção
30–60 dias · Sem resíduo
Indicação
Osso + tecido mole
Único carrier osso+tecido mole BRAntibiótico livre100k casos/anoAprovado mar/2024
ANVISA80117580523
BONESUPPORT AB · Lund, Suécia · CE Mark MDR⏳ Em breve BR
★★★★★RegMedHub 84/100
CERAMENT® G e V
Dois produtos, uma tecnologia: biocomposite injetável 40% HA + 60% CaSO₄ com antibiótico pré-incorporado. G (gentamicina): 64–150× acima do MIC para S. aureus e P. aeruginosa. V (vancomicina): 3.000× o MIC para MRSA. Remodelação em osso hospedeiro em 6–12 meses. Procedimento único. Registro ANVISA em processo no Brasil.
Composição
40% HA + 60% CaSO₄
G: gentamicina
Gram-neg · 64–150× MIC
V: vancomicina
MRSA · 3.000× MIC
Remodelação
6–12 meses · Osso hospedeiro
40% HA + 60% CaSO₄MRSA · Gram-negProcedimento único6–12m remodelação
CE Mark MDRANVISA em processo
Stryker / Wright Medical Group · USA · CE Mark · FDA ClearedRegistrado
★★★★★RegMedHub 89/100
OSTEOSET®
Pérolas reabsorvíveis de sulfato de cálcio (Bead Kit) para preenchimento de defeitos ósseos e gestão de espaço morto — com ou sem antibiótico adicionado pelo cirurgião. Histórico extenso de uso clínico. Reabsorção completa em 30–60 dias. Marca Stryker / Wright Medical. Aprovado ANVISA.
Registro
ANVISA 80005430642
Composição
CaSO₄ · Pérolas reabsorvíveis
Formato
Bead Kit com aplicador
Reabsorção
30–60 dias · Completa
Stryker · Wright MedicalBead KitCaSO₄ reabsorvívelEspaço morto
ANVISA80005430642
Oxigenoterapia Tópica cTOT · Regeneração de ferida · O₂ contínuo ao leito · Feridas crônicas ● Ativo
Inotec AMD Limited · NATROX Wound Care · Reino Unido · CE Mark · FDA Cleared⚠ Verificar ANVISA BR
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NATROX® O₂
Dispositivo vestível de oxigenoterapia tópica contínua (cTOT) — entrega O₂ puro ao leito da ferida 24h/dia por eletrólise da água. Sem botões, sem alarmes, sem menus. "Click it, check it, go." RCT multicêntrico: 71% maior chance de cicatrização vs standard of care. IWGDF Guidelines 2023 e Delphi Consensus 2022 suportam TOT.
Mecanismo
Eletrólise → O₂ contínuo 24h
RCT
71% maior cura (Serena 2021)
Interface
ODS wheel · Vestível · Silencioso
Bateria
24h · 2 baterias inclusas
cTOT · O₂ 24h71% cura RCTIWGDF 2023Vestível · SilenciosoPé diabético
CE Mark · FDAVerificar ANVISA BR
Em mapeamento Catalogação em andamento · 10 categorias previstas Em construção
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Vesículas extracelulares
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Criocirurgia
Dispositivos de crioablação tecidual
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Exossomos
Vesículas extracelulares
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Células-Tronco
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Scaffolds · Matrizes ósseas
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Laser · LED terapêutico
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Bioestimuladores dérmicos
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ESWT · HIFU regenerativo
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