OSTEOSET® — RegMedHub

Registro ANVISA Vigente

Sulfato de Cálcio Reabsorvível · Gestão de Espaço Morto · Infecção Óssea · Stryker

OSTEOSET®

Stryker · Pérolas reabsorvíveis de sulfato de cálcio

Wright Medical Group N.V. / Stryker Corporation
Importador BR: verificar com distribuidor
ANVISA 80005430642

Pérolas reabsorvíveis de sulfato de cálcio para preenchimento de defeitos ósseos e gestão de espaço morto. Com ou sem antibiótico adicionado pelo cirurgião. Reabsorção completa em 30–60 dias. Histórico extenso de uso clínico — um dos produtos de referência do segmento. Stryker · Wright Medical.

ANVISA 80005430642 CE Mark FDA Cleared Stryker · Wright Medical CaSO₄ reabsorvível Bead Kit 30–60 dias reabsorção

Registro ANVISA

80005430642

Registrado

CaSO₄

Sulfato de cálcio puro

30–60

Dias reabsorção

Bead Kit

Pérolas reabsorvíveis

Livre

Escolha do antibiótico

Por que OSTEOSET® no RegMedHub?

O OSTEOSET® é um carrier de sulfato de cálcio sintético para gestão de espaço morto ósseo — a mesma categoria clínica do STIMULAN®, com histórico extenso de uso e respaldo da marca Stryker. O espaço morto não gerenciado é o principal fator de falha em reconstrução óssea: cria reservatório de bactérias, impede vascularização e inviabiliza qualquer enxerto posterior.

O sintético serve o biológico. A tecnologia serve a regeneração.

Especificações Técnicas

Dados do produto

Fabricante

Wright Medical Group N.V.
/ Stryker Corporation
USA

Registro ANVISA

80005430642

Certificações

CE Mark · FDA Cleared
Histórico extenso de uso clínico

Composição

CaSO₄ · Sulfato de cálcio
Pérolas reabsorvíveis

Reabsorção

30–60 dias
Completa · Sem resíduo

Apresentação

Bead Kit · Pérolas
Aplicador incluído no kit

Antibiótico

Livre escolha do cirurgião
Van · Tobra · Genta

Formato

Kit completo com seringa aplicadora
e pérolas pré-formadas

Indicação

Defeitos ósseos
Espaço morto · Preenchimento

Indicações Clínicas

Espaço morto e infecção óssea

🧚

Osteomielite Crônica

Preenchimento do defeito ósseo após debridamento cirúrgico. Controle da infecção com antibiótico adicionado. Reabsorção em 30–60 dias.

⚡

Infecção Periprotética

Revisão de artroplastia com infecção. Gestão do espaço morto pós-ressecção em tempo único ou duplo estágio.

🧖

Defeitos Ósseos Benignos

Cistos ósseos, tumores benignos, defeitos pós-curetagem. Preenchimento sem necessidade de enxerto autólogo.

🏥

Fraturas com Espaço Morto

Fraturas expostas e fraturas com perda óssea. Gestão do defeito residual após estabilização.

Posicionamento na Categoria

OSTEOSET® vs. STIMULAN® — mesma categoria, perfis distintos

Dimensão	OSTEOSET® ← você está aqui	STIMULAN®
Fabricante	Stryker / Wright Medical · USA	Biocomposites Ltd · UK
Composição	CaSO₄ reabsorvível · pérolas	CaSO₄ grau farmacêutico · pérolas + pasta
Formatos	Bead Kit com aplicador	Kit · Rapid Cure · Pasta · Grânulos
Antibiótico	Livre escolha · adicionado no preparo	Livre escolha · maior variedade validada
Reabsorção	30–60 dias	30–60 dias
Indicação ANVISA	Osso	Osso + tecido mole (único)
Registro ANVISA	80005430642	80117580523
Diferencial	Marca Stryker · histórico extenso · bead kit clássico	Único aprovado para osso E tecido mole · mais formatos

Informações Regulatórias

Registro e responsabilidade técnica

Fabricante

Wright Medical Group N.V.
/ Stryker Corporation
USA

Registro ANVISA

80005430642

Certificações

CE Mark · FDA Cleared
Histórico clínico extenso

Classificação

Dispositivo médico
Enxerto ósseo sintético
CaSO₄ reabsorvível

Distribuidor BR

Disponível para membros validados

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