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Situação regulatória no Brasil
Registro ANVISA não identificado para o NATROX® O₂ no Brasil. CE Mark · FDA Cleared · NHS SBS aprovado · disponível em múltiplos países. Verificar regularização com o importador antes da aquisição. Membros recebem informação atualizada sobre disponibilidade no Brasil.
RegMedHub Rating · 82/100 Avaliação RegMedHub · Evidência · ANVISA · Maturidade
CE Mark · FDA Cleared · Evidência RCT
Oxigenoterapia Tópica Contínua (cTOT) · Regeneração de Ferida · Dispositivo Vestível
NATROX® O₂
Inotec AMD Ltd · NATROX Wound Care · O oxigênio que a ferida não consegue receber
Inotec AMD Limited · NATROX® Wound Care Brand
Reino Unido
NATROX® é marca registrada da Inotec AMD Ltd
Dispositivo vestível de oxigenoterapia tópica contínua (cTOT) — entrega O₂ puro 24h/dia direto ao leito da ferida por eletrólise da água. Silencioso, portátil, sem botões, sem alarmes. RCT multicêntrico: 71% maior chance de cicatrização vs standard of care. IWGDF Guidelines 2023 suportam TOT. Delphi Consensus 2022. JoWC LATAM 2023.
CE Mark MDR FDA Cleared NHS SBS aprovado cTOT · 24h O₂ Eletrólise da água Vestível · Silencioso RCT multicêntrico IWGDF 2023 Sem botões
Situação Brasil
Registro ANVISA não
identificado. Verificar
com importador.
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O₂ NATROX® O₂ bat. OK ODS wheel Leito da ferida crônica Gerador O₂ eletrólise da água ODS · roda distribui O₂ 24h NATROX® O₂ · Inotec AMD Ltd
71%
Maior chance de cura (RCT)
24h
O₂ contínuo ao leito
0
Botões · Alarmes · Menus
3 em 1
OG · ODS · Bateria
Por que NATROX® O₂ no RegMedHub?

O oxigênio não é um adjuvante da regeneração — ele é o substrato molecular do qual toda regeneração celular depende. Feridas crônicas não cicatrizam em grande parte porque são hipóxicas: a isquemia vascular impede que O₂ chegue ao leito da ferida em concentração suficiente para os fibroblastos, queratinócitos e células endoteliais realizarem seu trabalho.

O NATROX® O₂ não imita um processo biológico — ele entrega o elemento que o processo biológico precisa e não está recebendo. É a diferença entre tentar estimular uma fábrica sem energia e simplesmente ligar a corrente. Por isso este produto ocupa o espaço mais próximo da regeneração ativa na biblioteca — mais que qualquer produto sintético.

O O₂ não é auxiliar da regeneração. É a própria condição de regeneração.

Como Funciona
Três componentes · Um sistema completo
Oxygen Generator (OG)
Eletrólise da água → O₂ puro
O gerador produz O₂ puro continuamente através da eletrólise da água — sem cilindros, sem cartuchos, sem recarga de gás. Bateria recarregável dura 24h. Duas baterias no kit: uma em uso, outra carregando. Troca diária. Silencioso — sem alarmes, sem apitos. Cabe no bolso.
Oxygen Delivery System (ODS)
Roda de tripla camada · Moldável · Estéril
Interface estéril de uso único com design de "roda" (wheel) que se molda ao leito da ferida — incluindo feridas profundas e irregulares. Tripla camada: distribui O₂ uniformemente e permite passagem livre do exsudato para o curativo secundário. Compatível com a maioria dos curativos secundários padrão.
Bateria
24h · Recarregável · 2 inclusas
Cada bateria dura um dia completo. O kit inclui duas: insere uma, deixa a outra carregando. Troca diária. O device inicia automaticamente ao inserir a bateria. Indicador LED verde confirma que está funcionando. Nada mais precisa ser feito — sem configuração, sem ajuste, sem calibração.

Mecanismo Biológico
Por que o O₂ tópico funciona em feridas hipóxicas
O problema central das feridas crônicas

Feridas crônicas existem num ciclo vicioso: isquemia vascular → hipóxia tecidual → falha da cicatrização → inflamação crônica → mais isquemia. Sem O₂, fibroblastos não produzem colágeno, queratinócitos não migram, células endoteliais não formam novos vasos. A hipóxia é o travador do processo.

O NATROX® O₂ rompe esse ciclo: entrega O₂ diretamente ao leito, independentemente da vascularização sistêmica. O tecido hipóxico recebe oxigênio por via tópica — não por angiogênese, não por reoxigenação sistêmica, mas por difusão direta 24h.

O₂ → Produção de colágeno
Fibroblastos dependem de O₂ para hidroxilação da prolina — o passo limitante da síntese de colágeno. Sem O₂, zero colágeno, zero matriz extracelular.
O₂ → Migração de queratinócitos
A re-epitelização exige migração ativa de queratinócitos — processo dependente de energia (ATP) e portanto de O₂. Hipóxia paralisa a migração celular.
O₂ → Angiogênese local
O₂ tópico estimula VEGF local e a diferenciação de células endoteliais — criando novos capilares que sustentam a cicatrização de forma autônoma a longo prazo.
O₂ → Controle bacteriano
Ambiente rico em O₂ é hostil a bactérias anaeróbias — que representam parcela significativa da microbiota de feridas crônicas infectadas ou colonizadas.

Especificações Técnicas
Dados do dispositivo
Fabricante
Inotec AMD Limited
NATROX® Wound Care Brand
Reino Unido
Situação Brasil
Registro ANVISA não
identificado. Verificar
com importador.
Certificações
CE Mark MDR
FDA Cleared
NHS SBS aprovado
GSA Federal Supply Schedule
Geração de O₂
Eletrólise da água
Sem cilindros · Sem recarga
Administração
Contínua · 24h/dia
cTOT — continuous Topical Oxygen Therapy
ODS (interface)
Design roda ("wheel")
Tripla camada · Moldável
Uso único · Estéril
Bateria
Recarregável · 24h/bateria
2 baterias + carregador inclusos
Troca diária · Swap simples
Interface do usuário
Zero botões · Zero alarmes
Zero menus · LED verde = OK
"Click it, check it, go"
Peso e uso
<100g · Cabe no bolso
Silencioso · Home care e clínica
Qualquer fase de cicatrização

Evidência Clínica
RCT multicêntrico · Guidelines internacionais
71%
Maior chance de cicatrização vs standard of care em feridas crônicas (RCT Serena et al. JWC 2021, 145 pacientes)
Delphi
Consenso Delphi 2022 sobre guidelines de uso de TOT — base para protocolização do uso clínico
IWGDF
IWGDF Guidelines 2023 suportam Topical Oxygen Therapy (TOT) para DFU — guideline de referência global para pé diabético

Referências adicionais: Health Technology Wales 2022 (rotina adotada) · JoWC LATAM Oct 2023 (consenso latino-americano) · Estudos de dor, DFU, úlceras venosas e feridas cirúrgicas. Evidência mestre disponível para membros.


Indicações Clínicas
Feridas que falham ao tratamento convencional
🧖
Úlcera de Pé Diabético (DFU)
Principal indicação do RCT. IWGDF Guidelines 2023 suportam TOT. Feridas que falham ao desbridamento, carga de calor e curativos avançados. Redução documentada de tamanho na primeira semana em casos respondedores.
💉
Úlceras de Perna (Venosas · Arteriais · Mistas)
Úlceras de estase venosa, arteriais isquêmicas e etiologia mista. Resultados documentados em casos com evolução de anos sem cicatrização. Complementar à terapia compressiva.
🦲
Úlceras por Pressão (Pressure Injuries)
Estágios I a IV. Dispositivo vestível permite uso contínuo mesmo em pacientes com mobilidade reduzida. Compatible com curativos de absorção de exsudato.
🏥
Feridas Cirúrgicas Não Cicatrizantes
Surgical Wound Dehiscence (SWD) — deiscência de ferida cirúrgica. Casos documentados de fechamento completo em semanas após meses sem progressão com tratamento convencional.
Dano por Radiação (Late Radiation Tissue Injury)
Caso documentado: necroses cutâneas por radiação pós Mohs em pacientes idosos. Suporte de O₂ acelera cicatrização em tecido com vascularização comprometida.
🩹
Feridas Crônicas que Falham ao Standard of Care
Qualquer ferida crônica sem progressão após ≥4 semanas de standard of care adequado — independentemente da etiologia. NATROX® O₂ como terapia adjuvante de resgate.

Informações Regulatórias
Registro e responsabilidade técnica
Fabricante
Inotec AMD Limited
NATROX® Wound Care Brand
Reino Unido
©2023 Inotec AMD Limited
Situação Brasil
Registro ANVISA não
identificado. Verificar
regularização com
importador.
Certificações internacionais
CE Mark MDR · FDA Cleared
NHS SBS (NHS Supply Chain)
GSA Federal Supply Schedule
30+ países de uso
Guidelines que suportam
IWGDF 2023 · Delphi 2022
Health Technology Wales 2022
JoWC LATAM 2023
Importador/Distribuidor BR
Disponível para membros validados
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