Tropocells® PRP Kit

Registro ANVISA Vigente

Kit PRP · Gel Separador · Anticoagulante Proprietário MNC7

Tropocells®

PRP Kit · Transcend Biologics

Transcend Biologics LLC · Portland, Oregon — EUA
Detentor do Registro BR: Aptissen Brasil Ltda
[Hoster regulatório — registro ANVISA detido pela Aptissen Brasil]

Sistema PRP com tecnologia de gel separador patenteada e anticoagulante proprietário MNC7 — pH fisiológico, perfil L-PRP dominado por monócitos. Single spin de 10 minutos. 850.000+ procedimentos desde 2013.

ANVISA 80419119002 FDA 510(k) BK110035 Classe II ISO 13485 ISO 7 Cleanroom MNC7 Anticoagulante Single spin Uso único

Registro ANVISA

80419119002

Registrado

80%

Recuperação plaquetária

~0%

Eritrócitos no PRP

10 min

Single spin

850k+

Procedimentos desde 2013

Tecnologia Proprietária

Anticoagulante MNC7 — diferencial exclusivo

Transcend Biologics · Patenteado

pH fisiológico que protege as células e reduz dor na injeção

O anticoagulante MNC7 é desenvolvido pela Transcend Biologics especificamente para preservar os componentes celulares do PRP. Diferente do citrato de sódio convencional (que acidifica o plasma), o MNC7 é formulado para manter pH fisiológico — o que reduz a irritação durante a injeção e preserva melhor a viabilidade plaquetária e a população de monócitos. Já vem pré-inserido no tubo, eliminando erros de dosagem e simplificando o workflow.

86,2%

dos leucócitos no PRP são monócitos — perfil anti-inflamatório

92–96%

dos neutrófilos removidos — elimina mediadores catabólicos

pH neutro

Menor irritação na injeção · Preserva viabilidade celular

Perfil Celular

Por que o perfil monócito-dominante importa

O tipo de leucócito presente no PRP determina o perfil pró ou anti-inflamatório do produto. O Tropocells® é projetado para maximizar monócitos e eliminar neutrófilos.

86,2%

Monócitos preservados

Na presença de monócitos, as plaquetas liberam fatores de crescimento e citocinas anabólicas que promovem regeneração e cicatrização tecidual.

~0%

Eritrócitos no PRP

Remoção de 99,9% dos glóbulos vermelhos — reduz contaminação e escurecimento do plasma, mantendo a pureza do produto.

92–96%

Neutrófilos removidos

PRP rico em neutrófilos libera citocinas catabólicas que inibem a cicatrização. O Tropocells® elimina essa população para um perfil regenerativo consistente.

Especificações Técnicas

Dados do dispositivo

Fabricante

Transcend Biologics LLC
Portland, Oregon — EUA

Detentor Registro BR

Aptissen Brasil Ltda
[Hoster regulatório]

Registro ANVISA

80419119002

Tecnologia de separação

Gel separador patenteado
+ anticoagulante MNC7 pré-inserido

Recuperação plaquetária

80% (±10%) · até 4,5× concentração

Centrifugação

Single spin · 10 minutos
Protocolo único para todas as indicações

Kits disponíveis

11mL · 22mL · 40mL

Tempo total

<15 minutos da coleta à injeção

Fabricação

ISO 7 cleanroom · ISO 5 fases críticas
ISO 13485 · FDA registered facility

Workflow Clínico

4 passos · menos de 15 minutos

Coleta de sangue

Coleta venosa direta no tubo Tropocells® (11, 22 ou 40mL). Anticoagulante MNC7 já pré-inserido — sem etapa de adição manual de anticoagulante.

Centrifugação · 10 min

Single spin conforme protocolo Transcend Biologics. O gel separador migra para a interface durante a centrifugação, isolando o PRP dos eritrócitos e da camada de neutrófilos.

Extração do PPP

Remoção do plasma pobre em plaquetas (PPP) da camada superior para concentrar ainda mais as plaquetas no produto final, conforme volume desejado pelo médico.

Coleta e injeção do PRP

PRP aspirado acima do gel separador e aplicado diretamente no sítio de tratamento. Do início ao fim: menos de 15 minutos no point-of-care.

Apresentações disponíveis

3 volumes · mesmo protocolo

Todos os kits usam o mesmo processo de centrifugação — o volume escolhido determina a quantidade de PRP obtido, não o método.

mL · Volume baixo

Para procedimentos focados com menor volume de PRP necessário — infiltrações peritendinosas, lesões musculares pequenas, tratamentos faciais.

Código TC0004

mL · Volume médio

Volume mais usado para ortopedia geral — osteoartrite de joelho e ombro, tendinopatias de médio porte, procedimentos combinados com imagem.

Código TC0003

mL · Volume alto

Para procedimentos de maior volume — cirurgias combinadas, múltiplos sítios de injeção, procedimentos com grande área de tratamento.

Maior volume disponível

Diferenciais Técnicos

Por que o Tropocells® PRP?

01 — Gel separador patenteado

Separação reprodutível em single spin

A tecnologia de gel separador da Transcend Biologics foi desenvolvida especificamente para maximizar a recuperação plaquetária e minimizar contaminação por eritrócitos e neutrófilos. O resultado é reprodutível entre procedimentos — 80% de recuperação plaquetária com baixa variabilidade.

02 — Perfil L-PRP monócito-dominante

A composição leucocitária define o perfil clínico

Monócitos ativam plaquetas para liberar fatores de crescimento anabólicos. Neutrófilos fazem o oposto — liberam citocinas catabólicas que inibem a cicatrização. O Tropocells® remove neutrófilos e preserva monócitos, produzindo um PRP com perfil fundamentalmente pró-regenerativo.

03 — Evidência clínica documentada

850.000+ procedimentos · Testes de terceiros

Mais de 850.000 procedimentos realizados com segurança desde 2013. Testes de hipersensibilidade, citotoxicidade e toxicidade sistêmica realizados por agências certificadoras independentes — não apenas testes internos do fabricante. Histórico de 12 anos de uso clínico documentado.

Cadeia Regulatória

Responsabilidade regulatória no Brasil

Atenção: a Aptissen Brasil Ltda atua como hoster regulatório — detém o registro ANVISA mas não é o fabricante nem o distribuidor comercial do produto.

Fabricante

Transcend Biologics LLC

Portland, Oregon — EUA
ISO 13485 · FDA registered

Detentor do Registro ANVISA

Aptissen Brasil Ltda

Hoster regulatório
Reg. ANVISA 80419119002
Não é o distribuidor comercial

Distribuição Comercial

Disponível para membros

Distribuidor comercial ativo
disponível após login validado

⚠️ Hoster regulatório: a Aptissen Brasil Ltda registrou o produto junto à ANVISA mas não opera como importador físico ou distribuidor comercial. Consulte o portal ANVISA (80419119002) para identificar a cadeia comercial atual.

Informações Regulatórias

Registro e responsabilidade técnica

Fabricante

Transcend Biologics LLC
Portland, Oregon — EUA

Detentor do Registro BR

Aptissen Brasil Ltda
Hoster regulatório

Registro ANVISA

80419119002

Certificações

FDA 510(k) BK110035
ISO 13485 · ISO 7/5 Cleanroom
ANVISA

Classificação

Dispositivo médico Classe II
Kit de separação PRP
Uso único

Apenas membros têm acesso a

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→ Dicas clínicas e protocolos
→ Acesso antecipado a atualizações

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Informações comerciais e técnicas

Dados de distribuição, tabelas de preço e contato disponíveis após validação do registro profissional.

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