inomed C3 CryoSystem

Registro ANVISA Vigente

Crioanalgesia · Criolesão · Desnervação Facetária · Gestão de Pacientes

C3 CryoSystem

inomed Medizintechnik GmbH · Emmendingen, Alemanha

inomed Medizintechnik GmbH · Im Hausgrün 29 · 79312 Emmendingen — Alemanha
Detentor do Registro BR: Surgical Line Comércio de Produtos Hospitalares Ltda
CNPJ 07.330.175/0001-06 · RT: Patricia Matias Formaggio – Coren-SP 205140

Sistema de crioanalgesia com estimulador integrado para localização precisa de nervos. Princípio Joule-Thomson com CO₂ (−60°C) ou N₂O. Gestão de pacientes com protocolos digitais, leitor de código de barras e conectividade USB/Ethernet. CryoProbes reutilizáveis + cânulas descartáveis.

ANVISA 81895419003 CE Mark Classe IIb CO₂ · N₂O −60°C Joule-Thomson Estimulador integrado Gestão de pacientes 7,5 kg

Registro ANVISA

81895419003

Registrado

−60°C

Temperatura na sonda

2 min

Congelamento padrão

7,5 kg

Compacto · móvel

CO₂ · N₂O

Gases criogênicos

Princípio Físico

Joule-Thomson — expansão de gás para criolesão precisa

inomed · Princípio de operação

Gás pressurizado → expansão → queda de temperatura precisa

O C3 CryoProbe utiliza o princípio Joule-Thomson: gás criogênico (CO₂ ou N₂O) é fornecido em alta pressão (40–60 bar) à ponta da sonda, onde passa por um pequeno orifício para uma câmara de volume maior. A queda de pressão brusca provoca resfriamento rápido — atingindo aproximadamente −60°C na ponta da sonda.

O congelamento forma uma bola de gelo de 3–5 mm de diâmetro ao redor do nervo em cerca de 2 minutos. O processo causa axonotmese (ruptura do axônio) com preservação do tecido conjuntivo envoltório — permitindo regeneração nervosa espontânea. O degelo rápido é obtido equalizando a pressão em ambos os lados do orifício Joule-Thomson.

40–60 bar

Pressão de operação do gás criogênico

3–5 mm Ø

Diâmetro da bola de gelo formada no nervo

Axonotmese

Axônio rompido · bainha preservada · regeneração possível

Especificações Técnicas

Dados do equipamento · Rev. 3.1 – 04/24

Fabricante

inomed Medizintechnik GmbH
Im Hausgrün 29
79312 Emmendingen — Alemanha

Detentor Registro BR

Surgical Line Comércio de
Produtos Hospitalares Ltda
CNPJ 07.330.175/0001-06

Registro ANVISA

81895419003
Classe IIb · CE Mark

Dados físicos

7,5 kg · 27×40×24 cm
Compacto e móvel

Alimentação

100–240 V~ · 50–60 Hz
Máx. 85 VA · Bivolt

Gases criogênicos

CO₂ (médico) ou N₂O (médico)
Pressão: 40–60 bar
Fluxo: 5–20 L/min

Estimulador

1 canal · Largura pulso: 200µs fixo
Estimulação motora e sensitiva
Localização precisa do nervo

Gestão de pacientes

Banco de dados integrado
Protocolos de tratamento
Leitor código de barras

Conectividade

USB · Ethernet
Suporte remoto técnico
Impressora (opcional)

C3 CryoProbes — Reutilizáveis

2 sondas · até 50–100 aplicações cada

Cada CryoProbe usa o princípio Joule-Thomson com conexão dedicada ao C3 CryoSystem. Esterilizáveis a vapor (autoclave). Descartáveis após 50 aplicações ou 100 após revisão técnica inomed.

Art. 217100

C3 CryoProbe 1,3 mm

Ponta romba · Diâmetro 1,3 mm
Comprimento da haste: 133 mm
Comprimento do cabo: 140 mm
Comprimento da mangueira: 2 m
Indicado para procedimentos percutâneos sem necessidade de incisão — nervos facetários e periféricos finos.

Ponta romba · 1,3 mm

Art. 217200

C3 CryoProbe 2,1 mm

Ponta cortante · Diâmetro 2,1 mm
Comprimento da haste: 133 mm
Comprimento do cabo: 140 mm
Comprimento da mangueira: 2 m
Para procedimentos com acesso direto através de cânulas guia 12G — nervos de maior calibre e maior zona de criolesão.

Ponta cortante · 2,1 mm

Cânulas Descartáveis

5 modelos · esterilizadas a EtO · uso único

Código	Especificação	Probe compatível	Aplicação
217604	15G × 45mm com mandril	CryoProbe 1,3 mm	Nervos superficiais · acesso curto
217606	15G × 65mm com mandril	CryoProbe 1,3 mm	Nervos facetários cervicais e lombares
217609	15G × 95mm com mandril	CryoProbe 1,3 mm	Nervos profundos · coluna lombar
217660	12G × 62mm com mandril	CryoProbe 2,1 mm	Procedimentos com CryoProbe 2,1mm · padrão
217680	12G × 92mm com mandril	CryoProbe 2,1 mm	Nervos facetários profundos · sacroilíaca

Todas as cânulas são descartáveis, esterilizadas a óxido de etileno (EtO), com mandril incluído. Os kits com bandeja de CryoProbe também estão disponíveis (217110 para 1,3mm e 217210 para 2,1mm).

Indicações Clínicas

Neurologia · Ortopedia · Neurocirurgia · Dermatologia

Conforme IFU D010304-BR Rev. 3.1. As indicações incluem, mas não se limitam a:

🦴

Síndrome Facetária Lombar

Principal indicação clínica. Desnervação percutânea das articulações facetárias lombares por criolesão dos nervos medulares mediais — alternativa à desnervação por RF em pacientes selecionados.

🔗

Dor Sacroilíaca

Criolesão dos ramos inervadores da articulação sacroilíaca. Acesso guiado por imagem com cânulas 12G ou 15G.

🧠

Bloqueio Neural · Dor Crônica

Produção de lesões no tecido nervoso para bloqueio duradouro da dor. Neurologia, neurocirurgia e medicina da dor intervencionista.

🦵

Desnervação Articular Periférica

Criolesão dos nervos que inervam articulações do joelho, ombro e outras articulações com dor crônica resistente a tratamento conservador.

🩹

Redução de Cicatriz Excessiva

Produção de lesões focalizadas no tecido dérmico aberrante para redução de cicatriz hipertrófica e quelóide. Indicação dermatológica.

🔭

Podologia · Cirurgia Geral

Congelamento de tecidos em podologia e cirurgia geral. Remoção de lesões cutâneas e procedimentos minimamente invasivos.

Posicionamento na Biblioteca

C3 CryoSystem vs. CRYO-S Painless

C3 CryoSystem — este produto

Desnervação facetária · Gestão de pacientes · Neurocirurgia

Especializado em dor crônica espinhal (facetária, sacroilíaca). Gestão de pacientes integrada com banco de dados e impressão de protocolos. CryoProbes reutilizáveis (até 100 aplicações). Mais robusto — 7,5 kg, uso hospitalar e ambulatorial. Conectividade USB/Ethernet. Leitor de código de barras. Para centros de dor e neurocirurgia.

CRYO-S Painless — outra página

Dor pós-operatória torácica · Espasticidade · Mobile

Especializado em crioanalgesia torácica intraoperatória e espasticidade pós-AVC. Probes descartáveis de uso único. Interface touch screen com pedal e comando de voz. Gases N₂O (−89°C) ou CO₂ (−78°C). Mais leve e portátil — 12 kg com suporte de coluna. Módulo de neuroestimulação integrado. Para cirurgia torácica e neurologia.

Complementaridade

Os dois equipamentos atendem perfis clínicos distintos

Uma clínica de dor pode ter os dois equipamentos para cobertura completa: o C3 para desnervação facetária ambulatorial e o CRYO-S Painless para suporte à cirurgia torácica. Não são concorrentes — são complementares em especialidades diferentes.

Informações Regulatórias

Registro e responsabilidade técnica

Fabricante

inomed Medizintechnik GmbH
Im Hausgrün 29
79312 Emmendingen — Alemanha
Tel: +49 7641 9414-0

Detentor Registro BR

Surgical Line Comércio de
Produtos Hospitalares Ltda
Av. Diederichsen, 1100 — SP
CNPJ 07.330.175/0001-06

Registro ANVISA

81895419003

Classificação

Dispositivo médico ativo
Classe IIb · CE Mark
Equipamento de crioanalgesia

RT Brasil

Patricia Matias Formaggio
Coren-SP 205140

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