Notificação ANVISA Vigente
Kit de Separação PRP · Tubo a Vácuo · Circuito Fechado
RegenKit®
THT (20ml)
Regen Lab SA · Mont-sur-Lausanne, Suíça · ISO 13485:2016 · MDSAP
Tecnologia de gel separador patenteada que entrega PRP padronizado com redução superior a 99% de eritrócitos e mais de 300 publicações científicas indexadas.
CE Mark IIb ISO 13485:2016 MDSAP ANVISA Notificado
Notificação ANVISA
82991819001
Notificado
Plasma Acelular >90% Plaquetas GEL SEPARADOR quimicamente inerte GEL Leucócitos (↓85%) Hemácias >99% removidas Regen THT® Citrate & Gel · 20ml Citrato sódio
>90%
Recuperação plaquetária
>99%
Redução de eritrócitos
1,7x
Fator concentração (até 5x*)
300+
Publicações científicas
Tecnologia Regen THT®
O que é o RegenPRP™?
Concentrado plaquetário padronizado com redução de leucócitos, preparado pela tecnologia RegenLab®. Um reservatório autólogo de fatores de crescimento com composição consistente e reprodutível.
🩸
Plaquetas — o motor da regeneração
Além do papel na hemostasia, as plaquetas são elementos-chave nos mecanismos de reparação tecidual. Liberam fatores de crescimento essenciais que participam da migração, diferenciação e proliferação de células-tronco. Também estimulam fibroblastos e células endoteliais, promovendo nova matriz extracelular e neovascularização.
FGFPDGFTGF-βEGFVEGFIGF
🧬
Plasma — suporte à sobrevivência celular
O plasma contém elementos vitais para a sobrevivência celular: nutrientes, vitaminas, hormônios, eletrólitos e fatores de crescimento (IGF, HGF). As proteínas plasmáticas permitem a formação do polímero de fibrina, atuando como andaime para a migração celular e a geração de novo tecido.
IGFHGFFibrinaFibrinogênio
⚗️
Gel separador — a tecnologia exclusiva
O Regen THT é um tubo de vidro a vácuo grau farmacêutico que contém citrato de sódio anticoagulante e gel separador quimicamente inerte. O gel isola mecanicamente o plasma e as plaquetas das células sanguíneas com uma única centrifugação a 1.500 × g.
Separação mecânicaGel inerteSpin único
📊
PRP — eficácia baseada em evidências
O RegenPRP™ possui eficácia comprovada na cicatrização tecidual, com papéis fundamentais na migração, proliferação e diferenciação celular. O mecanismo de ação inclui atividade anti-inflamatória e ativação de cascatas de sinalização celular. Mais de 300 publicações científicas indexadas.
Anti-inflamatórioCicatrizaçãoRegeneração

Especificações Técnicas
Dados de desempenho validados
Parâmetros documentados nos testes de desempenho dos tubos Regen THT — 2017, dados arquivados pela Regen Lab SA.
Produto resultante
RegenPRP™
Sistema
Tubo a vácuo — circuito fechado
País de fabricação
Suíça
Volume sangue — tubo 10ml
10ml → 5 a 6ml PRP
Volume sangue — tubo 20ml
20ml → 10 a 12ml PRP
Anticoagulante
Citrato de sódio grau farmacêutico (anticoagulação reversível)
Recuperação plaquetária
> 90%
Redução de hemácias
> 99%
Redução granulócitos
~85%
Fator concentração (nativo)
1,7× baseline
Fator concentração (máximo*)
Até 5× (descarte do plasma acelular)
Centrifugação
1.500 × g · 9 minutos · spin único

* O fator de concentração pode ser aumentado em até 5 vezes descartando-se o plasma acelular antes da etapa de ressuspensão.


Vantagens do Sistema
Por que o RegenKit®-THT?
Três dimensões de vantagem: tecnologia, biologia e evidência científica — combinadas em um sistema point-of-care de baixíssima curva de aprendizado.
01
Padronizado e independente do operador
Volume mínimo de sangue. Sistema seguro em circuito fechado. Separação mecânica por gel inerte. Curva de aprendizado mínima. Processo operacional e clinicamente eficiente.
02
Alta qualidade plaquetária
Plaquetas viáveis e funcionais. Recuperação total do plasma sem perda de fatores de crescimento ou fibrinogênio. Variabilidade mínima garantida pela tecnologia exclusiva de gel.
03
Leucócitos em nível fisiológico
Redução de ~85% dos granulócitos pró-inflamatórios. Mantém principalmente linfócitos e monócitos. Praticamente ausência de glóbulos vermelhos — redução de ~99% dos eritrócitos.
04
+300 publicações científicas
Segurança e eficácia comprovadas. Resultados baseados em evidências para diversas indicações terapêuticas. Parcerias acadêmicas com líderes mundiais em medicina regenerativa.
05
Anticoagulação reversível
O citrato de sódio grau farmacêutico permite anticoagulação reversível. Possibilita ativação posterior com trombina autóloga (RegenATS™) ou solução de cálcio para obter PRP em formas gelificadas.
06
ISO 13485:2016 + MDSAP
A Regen Lab SA é fabricante certificada pelos padrões ISO 13485:2016 e MDSAP — o mais rigoroso sistema de auditoria de dispositivos médicos, reconhecido em múltiplos países.

Protocolo de Uso
4 passos. Um spin. PRP pronto.
Simplicidade é o diferencial operacional do RegenKit®-THT. Todo o processo é realizado em circuito fechado com uma única centrifugação.
01
Coleta do sangue total
Inverter o tubo Regen THT gentilmente 4–5 vezes antes da centrifugação para misturar o anticoagulante (citrato de sódio) com o sangue do paciente.
Sistema a vácuo — sem seringa
02
Centrifugação única
Uma única centrifugação a força centrífuga relativa de 1.500 × g durante 9 minutos. O gel separador migra mecanicamente para isolar as frações.
1.500 × g · 9 minutos
03
Ressuspensão das plaquetas
Após centrifugação, o sedimento plaquetário é ressuspenso no plasma adjacente. Para maior concentração: descartar plasma acelular antes da ressuspensão (até 5× nativo).
RegenPRP™ pronto para uso
04
Coleta e aplicação
O RegenPRP™ é coletado do tubo e aplicado. Pode ser combinado com enxerto ósseo autólogo ou aloenxerto em sítio ortopédico conforme necessidade clínica.
Point-of-care

Dados de Performance
Comparativo por volume de tubo
Parâmetro Tubo 10ml Tubo 20ml Referência
Volume de sangue coletado 10 ml 20 ml Por tubo
Volume de RegenPRP™ obtido 5–6 ml 10–12 ml Por tubo
Recuperação plaquetária > 90% > 90% Ambos os tubos
Redução de eritrócitos > 99% > 99% Ambos os tubos
Fator de concentração (nativo) 1,7× 1,7× Baseline plaquetário
Fator de concentração (máximo) Até 5× Até 5× Com descarte do plasma acelular

Versatilidade de Apresentação
RegenPRP™ em diferentes formas
A anticoagulação reversível por citrato de sódio permite obter o RegenPRP™ em diferentes apresentações físicas, adaptando o produto à necessidade cirúrgica.
💉
Forma líquida
RegenPRP™ padrão, pronto para injeção. Utilizado em infiltrações articulares, dérmicas e capilares. Aplique imediatamente após preparo.
🔬
Gel com ATS (Trombina autóloga)
Combinação do RegenPRP™ com soro de trombina autóloga preparado com o dispositivo RegenATS™. Gelificação controlada para aplicações em superfícies ou enxertos.
🧪
Gel com solução de cálcio
ATS combinado com solução de cálcio. Permite modular a velocidade de gelificação. Indicado para aplicações em que a consistência do gel é determinante para o resultado clínico.

Informações Regulatórias
Registro e responsabilidade técnica
Fabricante
Regen Lab SA
Suíça
Certificações do fabricante
ISO 13485:2016
MDSAP
CE Mark IIb — União Europeia
Notificação ANVISA
82991819001
Modelos disponíveis
RegenKit®-THT (10ml)
RegenKit®-THT (20ml)
Uso único — não reutilizar
Base regulatória BR
CFM Res. 2.428/2025
ANVISA Nota Técnica 29/2024
RDC 751/2022
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