CRYO-S® Painless — RegMedHub

Notificação ANVISA Vigente

Crioanalgesia · Crioneurólise · Bloqueio Nervoso Reversível por Frio

CRYO-S®
Painless

Metrum Cryoflex SA · Crioanalgesia desde 1992

Metrum Cryoflex SA · Blizne Łaszczyńskiego, Varsóvia — Polônia
Importador no Brasil: disponível para membros validados

Equipamento de crioanalgesia por bloqueio nervoso reversível — congela o axônio, preserva a bainha, permite regeneração espontânea. Controle da dor pós-operatória torácica, espasticidade pós-AVC e dor crônica sem formação de neuroma. Efeito de 6–8 meses por sessão.

ANVISA 81282099003 CE Mark Desde 1992 RFID microprocessado N₂O · CO₂ Neuroestimulação integrada Touch screen 12 kg

Notificação ANVISA

81282099003

Notificado

−89°C

N₂O (óxido nitroso)

−78°C

CO₂ (dióxido de carbono)

6–8 m

Efeito por sessão

Reversível

Nervo se regenera

Como funciona

O mecanismo da crioneurólise

Metrum Cryoflex · Mecanismo fisiológico

Bloqueio axonal reversível com preservação da bainha

A crioanalgesia age diretamente sobre a fibra nervosa através do congelamento controlado. A temperatura extremamente baixa causa dano axonal seletivo — interrompendo a condução do impulso doloroso — enquanto a bainha do nervo (lâmina basal) permanece preservada. Isso torna o processo reversível: os axônios se regeneram espontaneamente ao longo de semanas, seguindo o "trilho" da bainha intacta.

A diferença crítica para outros métodos de neurólise (química, radiofrequência): não forma neuroma, não causa dor secundária crônica, não trombosa vasos adjacentes. O efeito analgésico dura 6–8 meses por sessão e pode ser repetido indefinidamente.

Formação da zona de gelo

O CO₂ (−78°C) ou N₂O (−89°C) congela o tecido ao redor do nervo. Cristais de gelo intracelulares danificam os axônios no nível molecular.

Bloqueio da condução

O dano axonal interrompe a transmissão do impulso nervoso — bloqueio de condução sensório-motora imediato, sem lesão permanente da bainha.

Efeito autoimune local

O frio elimina receptores patológicos locais, reduz risco de dor neuropática crônica e de formação de neuroma — mecanismo ausente em neurólises químicas.

Regeneração espontânea

Com a bainha preservada, os axônios se regeneram pelo trilho natural. Função fisiológica restaurada em semanas — procedimento pode ser repetido.

Especificações Técnicas

Dados do equipamento

Fabricante

Metrum Cryoflex SA
Blizne Łaszczyńskiego
Varsóvia — Polônia

Notificação ANVISA

81282099003

Certificações

CE Mark · ISO 13485
Desde 1992

Gases medicinais

N₂O · CO₂
−89°C e −78°C respectivamente

Interface

Touch screen
+ Pedal independente
+ Comunicação por voz

Comunicação sonda

RFID microprocessado
Configuração automática
Sem ajuste manual

Módulo adicional

Neuroestimulação integrada
Distingue fibras sensoriais e motoras

Modos de congelamento

Contínuo · Sequencial
Auto-trim da sonda integrado

Instalação

Carrinho independente
ou coluna laparoscópica
Peso: 12 kg

Aplicações Clínicas

3 eixos de indicação

O CRYO-S® Painless é utilizado nas três principais aplicações de crioneurólise em medicina moderna.

🫁

Dor Pós-Operatória Torácica

Crioanalgesia intraoperatória em cirurgia torácica (VATS, toracotomia, esternotomia, lobectomia, segmentectomia). Crioanalgesia percutânea dos nervos intercostais guiada por ultrassom. Redução ou cessação do uso de opioides no pós-operatório. Encurtamento da internação hospitalar.

🧠

Espasticidade Pós-AVC

Crioneurólise de nervos sensoriais, mistos e motores responsáveis por distonia e hipertonia muscular. Tratamento simultâneo de múltiplos músculos a partir do tronco nervoso. Relaxamento imediato durante o procedimento. Inicio de reabilitação no mesmo dia. Efeito de 6–8 meses.

🩹

Dor Crônica de Parede Torácica

Neuromas pós-toracotomia e pós-mastectomia. Dor persistente após fraturas de costela. Neuralgia pós-herpética torácica. Dor na parede torácica em condições diversas.

🩺

Trauma Torácico

Crioanalgesia intraoperatória em traumatologia de parede torácica: fraturas de costela múltiplas, fraturas de esterno, lesões multiorgânicas. Redução do consumo de opioides e aceleração da verticalização.

❤️

Cirurgia Cardíaca

Crioanalgesia intraoperatória em procedimentos cardíacos por abordagem toracoscópica e toracotomia: MIDCAB, troca de válvula mitral. Alternativa ou complemento à anestesia epidural.

🔄

Procedimento PECTUS

Crioanalgesia especializada para correção de deformidades da parede torácica (Pectus excavatum e carinatum). Sonda dedicada com ponta anatômica curva Golden Tip — inserção trocárless possível.

Posicionamento Clínico

Crioneurólise vs. outros métodos de bloqueio

Por que escolher crioanalgesia em vez de neurólise química, RF ou opioides?

Característica	Crioneurólise ← CRYO-S Painless	Neurólise Química (Fenol/Álcool)	Radiofrequência (RF)	Opioides
Reversibilidade	✓ Sim · nervo regenera	✗ Irreversível	Parcial	Sistêmico
Formação de neuroma	✓ Não forma	✗ Risco real	Possível	N/A
Dor secundária crônica	✓ Risco reduzido	✗ Risco elevado	Possível	✗ Dependência
Guia por ultrassom	✓ Ideal · zona de gelo visível	Possível	Possível	N/A
Efeito imediato	✓ Sim · durante o proc.	Minutos	Variável	Minutos
Repetição	✓ Ilimitada	Limitada	Limitada	Com dependência
Trombose vascular	✓ Não causa	✗ Risco	Possível	N/A
Músculos simultâneos	✓ A partir do tronco	Individual	Individual	Sistêmico

Criossondas

Sondas para cada acesso e indicação

Todas as sondas possuem ponta dourada (Golden Tip) para precisão e minimização de reações alérgicas. Disponíveis descartáveis e reutilizáveis (esterilizáveis a vapor).

PECTUS A30/300/PEA/R/RF

Sonda PECTUS — VATS/Toracotomia

Ponta anatômica curva · Ø 3mm · Inserção sem trócar possível · Congelamento preciso apenas na Golden Tip · Compatível com N₂O e CO₂ · Algoritmo gravado em microchip

Cirurgia torácica · VATS

Intercostal Percutânea

Sonda para crioanalgesia percutânea guiada por US

Design para acesso percutâneo pré e pós-operatório. Ideal para bloqueio de nervos intercostais sob guia ultrassonográfico. Neuroestimulação integrada para confirmação de localização.

Percutânea · Guiada por US

Crioneurólise Espasticidade

Sondas para crioneurólise neurológica

As sondas mais finas disponíveis para neuroestimulação e crioneurólise na mesma abordagem. Partes de congelamento adaptadas ao formato e diâmetro do nervo-alvo. Design patenteado para descongelamento rápido.

Espasticidade · Dor crônica

Benefícios Documentados

O que a crioanalgesia entrega

01 — Redução de opioides

Cessação ou redução significativa no pós-operatório

A crioanalgesia intraoperatória torácica documentou redução ou cessação do consumo de opioides durante o período de recuperação. Menor tempo de cateterização, menor tempo de drenagem. Verticalização e reabilitação pulmonar e motora mais rápidas. Menor risco de a dor aguda se transformar em dor crônica.

02 — Sem neuroma · Sem dor secundária

A bainha preservada é o diferencial fisiopatológico

Neurólises químicas (fenol, álcool) destroem a bainha junto ao axônio — quando o axônio tenta se regenerar, pode formar neuroma, fonte de dor crônica grave. A crioneurólise preserva a lâmina basal intacta, guiando a regeneração axonal pelo trilho natural. Sem neuroma, sem dor neuropática secundária.

03 — Imediato e repetível

Relaxamento muscular durante o procedimento · Sessões ilimitadas

Na crioneurólise para espasticidade pós-AVC, o relaxamento muscular ocorre durante o próprio procedimento — sem necessidade de retorno para verificar o efeito. O paciente pode iniciar reabilitação imediatamente. Como não há formação de neuroma e a bainha se preserva, o procedimento pode ser repetido indefinidamente sem perda de eficácia.

Probes de Uso Único

10 probes descartáveis disponíveis

Todas as probes são de uso único, com comunicação RFID — o equipamento reconhece automaticamente o algoritmo de congelamento de cada probe sem ajuste manual. Parte ativa revestida em ouro (Golden Tip).

Código	Descrição	Indicação principal
SN06080220	A-08/20/N/RF	Crioneurólise percutânea · acesso curto
SN06080920	A-08/90/N/RF	Crioneurólise percutânea · acesso padrão
SN06131210	A-13/120/R/RF	Nervos intercostais · acesso reto
SN06131200	A-13/120/T/RF	Nervos intercostais · ponta angulada
S06302200	A-20/SIJ/T/RF	Articulação sacroilíaca · ponta angulada
S06302210	A-20/SIJ/R/RF	Articulação sacroilíaca · ponta reta
SN06300200	A-20/150/T/RF	Acesso longo · nervos profundos
SPE06303010	A-30/PE/R/RF	PECTUS · toracotomia · esternotomia
SPE06303030	A-30/PEA/R/RF	PECTUS anatômica · ponta curva Golden Tip
SN06700720	A-08/70/N/RF	Crioneurólise · acesso intermediário

Nomenclatura: A-gauge/comprimento mm/ponta/RF. N = reta (normal) · T = angulada (tilt) · R = curva (round) · RF = com neuroestimulação. Catálogos técnicos completos disponíveis para membros.

Informações Regulatórias

Registro e responsabilidade técnica

Fabricante

Metrum Cryoflex SA
Zielna 29, Blizne Łaszczyńskiego
05-082 Varsóvia — Polônia
Transformada de Sp. z o.o. para SA em 31/12/2025

Notificação ANVISA

81282099003

Certificações

CE Mark
ISO 13485
Desde 1992 no mercado

Classificação

Dispositivo médico ativo
Equipamento de crioanalgesia
Crioneurólise reversível

Importador no Brasil

Disponível para membros validados

Apenas membros têm acesso a

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