Contexto regulatório crítico: A ozonioterapia no Brasil vive um paradoxo histórico. A Lei Federal 14.648/2023 e a Res. CFM 2.445/2025 autorizam o uso — mas a ANVISA ainda não regulou equipamentos para uso médico sistêmico. A indicação aprovada pela ANVISA para este equipamento é odontológica e estética. O uso médico (feridas, dor musculoesquelética) enquadra-se como off-label regulatório — autorizado pelo CFM, mas sem clearance ANVISA específico para uso médico, exceto pela aprovação histórica de mai/2026 para feridas. O médico que utiliza deve documentar: equipamento regularizado, consentimento informado, caráter complementar e protocolo baseado em evidência científica.
🏆 Marco histórico — DOU 04/05/2026: A Philozon obteve a primeira e única ampliação de indicação de uso pela ANVISA para tratamento de feridas (úlceras venosas, arteriais isquêmicas, pé diabético, feridas infecciosas agudas). Primeira empresa no Brasil com clearance ANVISA além do uso odontológico/estético para este equipamento.
Registro ANVISA Vigente
Ozonioterapia · Gerador de Ozônio Medicinal · Fabricação Nacional
Medplus MX
Philozon · Pioneer ANVISA desde 2016
Philozon Indústria e Comércio de Geradores de Ozônio Ltda.
CNPJ 07.138.875/0001-01 · Fabricação Nacional
✓ Primeiro registro ANVISA de gerador de ozônio no Brasil (2016)
Gerador de ozônio compacto com Smart Flow Control — regulagem automática de fluxo de oxigênio por concentração. Destrutor de ozônio integrado, display colorido 3,5", 2,92kg. Pioneer nacional com o único clearance ANVISA para feridas (mai/2026).
ANVISA 80472910001 Feridas · DOU mai/2026 Fabricação Nacional Smart Flow Control Destrutor O₃ 5–60 µg/mL 2,92 kg Display 3,5"
Registro ANVISA
80472910001
Registrado
PHILOZON Medplus MX · Smart Flow Control CONCENTRAÇÃO 35 µg/mL TEMPO: 120s FLUXO AUTO · O₂ DETECTADO ● ▶ LIBERAR O₃ CONC. TEMPO ON/OFF DESTRUTOR O₃ LUER Display 3,5" colorido Push button dupla função Philozon Medplus MX ANVISA 80472910001 · Smart Flow Control
5–60
µg/mL concentração
2,92 kg
Portátil · home care
Smart
Flow Control automático
2016
Pioneer ANVISA
Especificações Técnicas
Dados do equipamento
Fabricante
Philozon Indústria e Comércio
de Geradores de Ozônio Ltda.
Brasil · CNPJ 07.138.875/0001-01
Registro ANVISA
80472910001
Primeiro registro BR · desde out/2016
Aprovação mais recente
Feridas · DOU 04/05/2026
Primeira ampliação médica no Brasil
Concentração
5–60 µg/mL
Ajustável digitalmente
Fluxo de gás
0,6 L/min (automático)
Smart Flow Control
Saída O₃
Conector Luer-lock padrão
Liberação push button dupla função
Display
Colorido 3,5"
Leitura fácil · controle intuitivo
Peso e portabilidade
2,92 kg · Compacto
Ideal para home care e atendimentos externos
Segurança
Destrutor de ozônio integrado
Catalisador químico · sensor O₂
Indicações por Registro ANVISA
O que o registro permite e o que é off-label
Distinção crítica para a prática clínica documentada.
🦷
Dentística
Tratamento da cárie dental por ação antimicrobiana.
ANVISA aprovado
🦷
Periodontia
Prevenção e tratamento dos quadros inflamatórios e infecciosos periodontais.
ANVISA aprovado
🦷
Endodontia
Potencialização da fase de sanificação do sistema de canais radiculares.
ANVISA aprovado
✂️
Cirurgia Odontológica
Auxílio no processo de reparação tecidual pós-cirúrgica odontológica.
ANVISA aprovado
💆
Estética
Auxílio à limpeza e assepsia de pele — uso estético tópico.
ANVISA aprovado
🩹
Feridas · DOU 04/05/2026
Úlceras venosas crônicas, arteriais isquêmicas, pé diabético e feridas infecciosas agudas. Primeira ampliação médica no Brasil.
🏆 NOVO · ANVISA mai/2026
🦵
Osteoartrite de joelho
Injeção intra-articular. Autorizado pela Res. CFM 2.445/2025 como terapia adjuvante.
CFM autorizado · Off-label ANVISA
🦴
Dor lombar por hérnia de disco
Injeções paravertebrais ou intradiscais em ambiente hospitalar. Autorizado CFM 2.445/2025.
CFM autorizado · Off-label ANVISA
Diferenciais
Por que o Medplus MX?
01 — Pioneer regulatório
Único com clearance ANVISA para feridas no Brasil
A Philozon é a única empresa no Brasil com registro ANVISA que inclui indicação médica para tratamento de feridas (DOU 04/05/2026). Isso significa que o Medplus MX é o único gerador de ozônio com posição regulatória defensável para uso médico em feridas — diferente de todos os outros equipamentos no mercado que operam exclusivamente em indicações odontológicas e estéticas.
02 — Smart Flow Control
Concentração sem cálculos — fluxo automático
O Smart Flow Control regula automaticamente o fluxo de oxigênio em função da concentração de ozônio selecionada. O profissional define a concentração desejada em µg/mL e o equipamento calcula e ajusta o fluxo automaticamente. Elimina erro operacional, standardiza o protocolo e garante reprodutibilidade entre sessões.
03 — Segurança ativa
Destrutor integrado elimina risco de vazamento
O Destrutor de Ozônio integrado (catalisador químico) converte automaticamente o ozônio residual em oxigênio antes da liberação para o ambiente. Isso protege o profissional e o paciente do ozônio não utilizado — risco real em equipamentos sem esse sistema. Sensor de detecção de oxigênio ativa e desativa a geração automaticamente.
Contraindicações
Quando não utilizar
🤰
GestantesNão utilizar em pacientes gestantes.
🩸
Distúrbios de coagulaçãoHemofilia e outros distúrbios hemorrágicos.
⚡
Dispositivo eletrônico implantadoMarca-passo e dispositivos similares.
🧬
Deficiência de G6PDDeficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase.
🫀
Hipertensão descompensadaHipertensos não controlados.
🚫
Áreas neoplásicasSobre tumor ativo ou área de ressecção tumoral.
🧠
EpilepsiaPacientes epiléticos.
🩺
ImunodeprimidosDoenças imunológicas descompensadas e metabólicas severas.
Informações Regulatórias
Registro e responsabilidade técnica
Fabricante
Philozon Indústria e Comércio
de Geradores de Ozônio Ltda.
CNPJ 07.138.875/0001-01
Brasil
Registro ANVISA
80472910001
Indicações ANVISA vigentes
Dentística · Periodontia · Endodontia
Cirurgia Odontológica · Estética
+ Feridas (DOU 04/05/2026)
Classificação
Dispositivo médico Classe II
Gerador de ozônio medicinal
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