SUPRATHEL® — RegMedHub

★★★★★

RegMedHub Rating · 91/100 Avaliação RegMedHub · Evidência · ANVISA · Maturidade

Registro ANVISA Vigente

Substituto Cutâneo Sintético · Cobertura de Feridas · Tecnologia SUPRA EPT™

SUPRATHEL®

PolyMedics Innovations · A Segunda Pele Sintética

PolyMedics Innovations GmbH (PMI) · Nürnberg — Alemanha
Importador no Brasil: disponível para membros validados

O substituto cutâneo sintético que redefiniu o tratamento de queimaduras e feridas dérmicas. Aplicação única — permanece até a cicatrização completa. Redução de dor de até 60%. Padrão de cuidado em 40+ países e 240.000+ pacientes tratados.

ANVISA 82919040003 CE Mark MDR SUPRA EPT™ Aplicação única Bioabsorvível Sintético Zero risco biológico 40+ países Porosidade 70–80%

Registro ANVISA

82919040003

Registrado

-60%

Redução de dor

40+

Países · padrão

240k+

Pacientes tratados

Aplicação única

Por que substitutos cutâneos no RegMedHub?

O RegMedHub é uma biblioteca de medicina regenerativa. Os substitutos cutâneos sintéticos não são biológicos — mas pertencem aqui por uma razão precisa: em feridas extensas, queimaduras graves e defeitos dérmicos profundos, o corpo humano não consegue regenerar sozinho com eficiência. Sem suporte adequado, a fibrose vence a regeneração.

O SUPRATHEL® não regenera o tecido. Ele faz algo igualmente crítico: remove os obstáculos para que a regeneração natural aconteça — controlando infecção, regulando pH, mantendo umidade e criando o ambiente que o organismo precisa para epitelizar sem deixar cicatriz patológica.

O sintético serve o biológico. A tecnologia serve a regeneração.

Posicionamento no Ecossistema Regenerativo

Regenerativo ativo vs. auxiliar da regeneração

Dimensão	Regenerativo Ativo PRP · BMA · Células-tronco	SUPRATHEL® ← Auxiliar da Regeneração Substituto cutâneo sintético
Mecanismo	Estimula regeneração diretamente — entrega fatores de crescimento, células progenitoras ou matriz biológica.	Remove os obstáculos que impedem a regeneração espontânea — pH, infecção, umidade, scaffold físico-químico.
Componentes	Biológicos — plaquetas, células, fatores de crescimento, proteínas da matriz.	Puramente sintético — copolímero de lactídeo (SUPRA EPT™). Zero componente biológico.
Posicionamento	Regeneração induzida — indicado quando o tecido tem capacidade regenerativa latente a ser ativada.	Regeneração facilitada — indicado quando o tecido não consegue regenerar sozinho por extensão da lesão ou contaminação.

Em feridas complexas, o SUPRATHEL® frequentemente é o primeiro passo que torna terapias regenerativas subsequentes possíveis.

Tecnologia SUPRA EPT™

Como a membrana age na ferida

PolyMedics Innovations · Mecanismo fisiológico

Copolímero de lactídeo que induz cicatrização por vias biológicas próprias

O SUPRATHEL® é feito de um copolímero de lactídeo proprietário (SUPRA EPT™) — estrutura sintética porosa (70–80%) aplicada sobre o leito da ferida. O mecanismo central é a liberação controlada de ácido lático durante a reabsorção hidrolítica. O ácido lático reduz o pH local (~3,83), ativando múltiplas cascatas cicatrizais simultaneamente. Ao ser completamente reabsorvido, deixa apenas CO₂ e H₂O — sem resíduo. A membrana torna-se translúcida após aplicação, permitindo inspeção visual sem remoção.

pH ácido → antibacteriano + redução MMPs

O ácido lático cria ambiente hostil para patógenos e reduz atividade de metaloproteinases, protegendo o colágeno neoformado.

VEGF ↑ → angiogênese acelerada

Estimula VEGF → formação de novos vasos → aumento de oxigenação tecidual local.

Migração de fibroblastos + síntese de colágeno

A estrutura porosa cria scaffold para migração celular. Re-epitelização mais rápida e completa.

Reabsorção hidrolítica → CO₂ + H₂O

Degradação completa sem resíduo. Sem necessidade de remoção do curativo.

Especificações Técnicas

Dados do produto

Fabricante

PolyMedics Innovations GmbH
Heideckstraße 65
90451 Nürnberg — Alemanha

Registro ANVISA

82919040003

Certificação

CE Mark MDR
40+ países · 240.000+ pacientes

Tecnologia

SUPRA EPT™
Copolímero de lactídeo

Porosidade

70–80% · Microporos
Scaffold para migração celular

Permeabilidade vapor

40–70 ml/m²/h
1.000–1.700 ml/m²/dia

Metabolismo

Hidrolítico → CO₂ + H₂O
Reabsorção completa · Sem resíduo

Aplicação

Única · Permanece até cura
Torna-se translúcido após aplicação

Preparo

Zero preparo pré-aplicação
Aplicar no leito desbridado

Indicações Clínicas

Queimaduras · Feridas · Enxerto · Cirurgia

🔥

Queimaduras Superficiais e Espessura Parcial

2º grau superficial e profundo. Escaldamentos, chama, elétricas. Reduz necessidade de enxerto.

🏥

Sítio Doador de Enxerto (STSG)

Cobertura do sítio doador de split-thickness skin graft. Reduz dor e acelera re-epitelização. Permite re-coleta no mesmo sítio.

🩹

Feridas Parciais e de Espessura Total

Úlceras crônicas, feridas complexas de partes moles. Redução de 40% no tempo de cicatrização vs colágeno.

⚡

Cortes, Abrasões e Trauma

Feridas superficiais agudas, abrasões extensas. Aplicação imediata após limpeza. Sem troca de curativo até cicatrização.

✂

Feridas Cirúrgicas

Pós-operatório com exposição dérmica. Excelentes resultados cosméticos documentados.

🧬

Necrólise Epidérmica Tóxica (TEN)

Casos com 80% TBSA tratados. Cobertura de extensas lesões epidérmicas grau 2a.

Evidência Clínica · 12 Estudos Publicados

Benefícios documentados

-60%

Redução de dor

Redução de dor até 60%. Menor necessidade de anestesia e opioides. Aplicação única elimina dor das trocas.

Schwarze et al. Burns 2007 · Kaartinen et al. 2011

Reações alérgicas reportadas

Puramente sintético. Sem risco biológico, proteínas, pirógenos ou componentes animais/humanos.

Schwarze et al. Ann Plast Surg 2008 · Keck et al. 2012

-40%

Menor tempo de cicatrização crônica

Comparado a curativos de colágeno, redução de mais de 40% no tempo de cicatrização de feridas crônicas.

Liden et al. Wounds 2023

Configurações Disponíveis

8 SKUs · Para cada tipo de ferida

Artigo	Formato	Un./embalagem	Aplicação típica
110910-BR	9 × 10 cm	1 folha	Feridas pequenas · Sítio doador pequeno
111810-BR	18 × 10 cm	1 folha	Queimaduras médio porte · Abrasões
111823-BR	18 × 23 cm	1 folha	Queimaduras extensas · Cobertura ampla
11F001-BR	Máscara Facial — Adulto	1 unidade	Queimaduras faciais · TEN/Lyell
12H001-BR	Formato Mão — Adulto	2 unidades	Queimaduras de mão · Trauma de mão
150910-BR	9 × 10 cm (multis)	Pack 5	Volume · múltiplas feridas pequenas
151810-BR	18 × 10 cm (multis)	Pack 5	Volume · múltiplas feridas médias
151823-BR	18 × 23 cm (multis)	Pack 5	Volume · grande extensão · centros de queimados

Informações Regulatórias

Registro e responsabilidade técnica

Fabricante

PolyMedics Innovations GmbH
Heideckstraße 65
90451 Nürnberg — Alemanha

Registro ANVISA

82919040003

Classificação

CE Mark MDR
Dispositivo médico
Substituto cutâneo sintético bioabsorvível

Tecnologia

SUPRA EPT™
Copolímero de lactídeo
Metabolismo: CO₂ + H₂O

Importador no Brasil

Disponível para membros validados

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